Nieuwe leidraad medische technologie

Kwaliteit

Nieuws

17-03-2026

Er is een nieuwe leidraad Medische Technologie in instellingen voor medisch-specialistische zorg. Deze leidraad geeft ziekenhuizen en zorginstellingen praktische handvatten voor het werken met medische technologie, zoals medische apparatuur, hulpmiddelen of implantaten. De leidraad vervangt het eerder opgestelde convenant over medische technologie en 3 verschillende leidraden, zodat alle informatie op één plek beschikbaar is.

Over de leidraad

De leidraad biedt een integraal en pragmatisch kader voor het veilig en werkbaar inzetten van medische technologie. Nieuw is dat er meer ruimte is voor professioneel oordeel binnen een risico-gestuurde aanpak: eenvoudig waar het kan, grondig waar het moet. Bij laag risico is een beperkte beoordeling voldoende, terwijl bij innovatieve of risicovolle interventies een uitgebreidere afweging en vastlegging nodig is.

De leidraad legt daarnaast nadruk op scholing en bekwaamheid, duidelijke verantwoordelijkheden op alle niveaus, en continu leren en verbeteren volgens de PDCA-cyclus. De nieuwe thematische opzet sluit aan bij de praktijk van instellingen en maakt implementatie eenvoudiger. Instellingen krijgen bewust ook ruimte voor lokale invulling, zodat de leidraad goed aansluit bij werkwijzen die al in gebruik zijn.

De leidraad sluit aan bij de actuele wet- en regelgeving, waaronder de Europese MDR en IVDR.

Medische technologie

Doel van de leidraad is het bevorderen van verantwoord gebruik van de medische technologie binnen de medisch-specialistische zorg. De principes hierbij zijn: veilige technologie, een bekwame gebruiker en een veilige toepassing in de zorgomgeving. Onder medische technologie vallen:

Medische apparatuur in de MSZ
Medische informatietechnologie (bijv. software, hardware en kunstmatige intelligentie)
Medische verbruiksgoederen voor de patiëntenzorg
Herverwerkbare medische hulpmiddelen (bijv. steriele herbruikbare instrumenten)
Implantaten
In-vitro diagnostica (lab-apparatuur, hulpmiddelen in het lab en chemicaliën)

Meer informatie

De nieuwe leidraad is ontwikkeld door de Federatie Medisch Specialisten, de NVZ en UMCNL, met ondersteuning van Kennisinstituut van Medisch Specialisten. De leidraad is te vinden in de Richtlijnendatabase en in de Lorenz compliancetool voor risicomanagement.

Wil je meer weten? Binnenkort organiseren we een webinar voor leden om een toelichting te geven op de leidraad. Meld je aan voor de groepKwaliteit of Patiëntveiligheid op NVZ Kennisnet om op de hoogte te blijven.