Main content

Webinarreeks nieuwe Europese wetgeving medische hulpmiddelen

De nieuwe Europese wetgeving op het gebied van medische technologie (MDR/IVDR) is van kracht per 26 mei 2021. De nieuwe wetgeving stelt strengere eisen aan de markttoelating van medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica. Doel van de nieuwe regels is het vergroten van de patiƫntveiligheid in de Europese Unie.

Deze regels brengen grote veranderingen met zich mee. Deze reeks webinars geeft informatie over wat dit betekent voor zorginstellingen. Webinars die hebben plaatsgevonden, kun je hieronder terugkijken.

Webinars MDR/IVDR

De gevolgen van de MDR en de IVDR voor het ontwikkelen en gebruiken van software als medisch hulpmiddel.

De verplichtingen ten aanzien van de registratie van medische hulpmiddelen; met name implantaten en de Implantaatkaart.

Het ontwikkelen van medische hulpmiddelen voor eigen gebruik door een zorginstelling.

Meld je aan.

Hoe blijf ik binnen de wet?

Meld je aan.

De veranderingen met betrekking tot het onderzoek van, aan en met medische hulpmiddelen.

Meld je aan.

Verschraalt het aanbod van medische hulpmiddelen als gevolg van de MDR en IVDR? Hoe kan een zorginstelling zich hierop voorbereiden en wat betekent de Post Market Surveillance (PMS) verplichting van fabrikanten voor zorginstellingen?

Meld je aan.